Hi,are you ready?
    準備好開始了嗎?
    那就與我們取得聯系吧
    有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

    格慧泰福(GHTF) | 高端醫療器械臨床注冊專家

    24小時免費咨詢熱線:

    400-9905-168

    填寫您的項目信息

    填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

    QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

    我們的服務
    醫療器械進口注冊辦理服務

                                      

                   

    對于所有進口醫療器械(含診斷試劑),在進入中國市場前均需獲得CFDA頒發的進口醫療器械注冊證,以確保其安全性和有效性,醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

    格慧泰福醫療器械技術服務機構為第二、三類進口醫療器械產品注冊提供注冊途徑咨詢、型式檢驗、臨床試驗、注冊資料翻譯整理與注冊申報等提供輔導服務,具體包含:

    1、進口醫療器械產品分類界定與注冊咨詢;

    2、進口產品外文資料翻譯;

    3、進口產品技術要求編寫;

    4、進口產品型式檢驗樣品要求、檢驗機構確認及檢測過程跟蹤協調;

    5、進口產品臨床評價資料組織指導與資料翻譯;

    6、進口產品臨床方案策劃與臨床審批、臨床開展、臨床統計與臨床備案;

    7、進口產品注冊資料整理、審核與申報;

    8、其他相關事項咨詢。


    二、三類進口醫療器械(體外診斷試劑)產品注冊

    更多
    收起
    全國服務熱線:

    400-9905-168

    關注我們

    粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權所有 

    ??